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연구참여관련 FAQ

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질문제목 다국가 임상시험이란 무엇인가요?
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■  다국가 임상시험에 대해 궁금하시군요.

 

■ 임상시험산업의 글로벌화가 가속화되면서 여러 국가에서 동시에 하나의 임상시험을 같이

  수행하는 경우가 있습니다.

 

■  이를 다국가 임상시험이라고 부릅니다.

 

■  다국가 임상시험은 국제 기준과 그 나라의 관련 법률을 고려하여 진행하게 됩니다.

 

즉, 우리 나라에서 수행되는 다국가 임상시험의 우리 나라에서 수행되는 다국가 임상시험의 경우,

    한국 식품의약품안전처(KFDA)와 국제 기준에 따른 법률을 함께 적용하며, 만일 두 법이 상이한 경우,

    보다 보수적인 법, 즉 대상자 보호를 위해 보다 엄격한 법을 따르게 됩니다. 

 

 

 

서울아산병원 피험자보호센터 정책교육실

 

  "존경 받는 연구 문화, 연구자 함께 만듭니다. " 

 

 

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