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연구수행관련 FAQ

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연구참여관련 FAQ황 보기
질문제목 임상시험 심사의 실제 및 활동영역에 관하여 문의 드립니다.
첨부파일

 

■ 서울아산병원 임상연구심의위원회(IRB)는 연구의 의학적, 과학적, 윤리적 측면을 심의하며

    연구대상자의 권리, 안전, 복지를 보호하고 취약한 환경에 있는 연구대상자의 임상시험에

    참여 이유가 타당한지 검토하고 있습니다.

 

■ 연구에 대한 심의 및 승인 여부 결정, 심의면제 확인 지속심의 및 이상반응보고, 미준수/위반보고에 대한 심의,

    내부점검 등의 역할을 담당하고 있습니다.

 

■ 서울아산병원 IRB는 통합운영을 통해 의약품임상시험 심의위원회, 의료기기임상연구 심의위원회,

    기관생명윤리 심의위원회, 생물학적동등성시험 심의위원회 로서의 역할을 동시에 담당하고 있으며

    특히 책임 심의위원을 주축으로 사전심의제도를 통해 보다 수준 높은 심의를 수행하고 있습니다.

 

■ 초기심의, 지속심의, 종료심의 시 주의하여야 할 사항과 심의 신청 방법에 관하여 첨부파일을

   확인하여 주시기 바랍니다.

   보다 자세한 심의신청 관련된 사항은 서울아사병원 임상연구심의위원회 홈페이지를 참고 부탁 드립니다.

    http://eirb.amc.seoul.kr/Default.aspx

 

 

 

 

 

서울아산병원 피험자보호센터 정책교육실

 

  "존경 받는 연구 문화, 연구자 함께 만듭니다. " 

 

 

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